Qms قوالب

جهاز طبي إدارة الجودة قوالب نظام (محدث ديسمبر 2014) تفعل ذلك بنفسك ISO 13485 أو QSR 820 الامتثال بنيت في مايكروسوفت وورد لسهولة التحرير، وهذه النماذج هي طريقة سريعة وسهلة لبناء نظام إدارة الجودة (QMS) متوافقة مع معيار ISO 13485 أو QSR 820 اللوائح. وتستخدم القوالب التي كتبها مستشارينا في مجال ومليئة إرشادات عملية وكيف لتعليمات. فهي سهلة الاستخدام وسيوفر لك أسابيع، إن لم يكن أشهر من الوقت. مثالية للشركات الأجهزة الطبية الذين يستعدون لبدء تصنيع الأجهزة التي تسيطر عليها ادارة الاغذية والعقاقير، TGA أو أي هيئة تنظيمية أخرى. السعر: AUD 900 $ (ويشمل أي ضرائب مفروضة) اتخاذ معاينة - وهنا مقتطف من قالب حزمة ماذا يكون تم تحديث (ديسمبر 2014) لقد قمنا بتحديث حزم قوالب لدينا مع العديد من التحسينات بما في ذلك: الامتثال ISO 9001: 2008 و ISO 14971: 2007 الامتثال ICH الدوائية نظام الجودة Q10 مايكروسوفت وورد وإكسل 2013 صيغ قوالب رئيسية شملت ل "الأساس" وثائق نظام إدارة الجودة (على سبيل المثال، السياسات والإجراءات وتعليمات العمل والمواصفات، وما إلى ذلك) التركيز العالي على إدارة المخاطر الجودة في جميع أنحاء القوالب تحسين اتساق التنسيق والمصطلحات في جميع القوالب ما هو مدرج في الأجهزة الطبية QMS قالب حزمة؟ يتضمن حزمة القوالب نظام إدارة الجودة لتطوير السياسات وإجراءات التشغيل القياسية (الأورام) وتعليمات العمل للمناطق التالية من عملك: معلومات عن المنتج، والاقتباسات والأوامر تطوير المنتجات الإنتاج وجودة التخطيط شراء واستقبال إنتاج وضع العلامات، والتعبئة والتغليف والشحن والتوزيع رصد وقياس المنتجات رصد وقياس نظام إدارة الجودة رصد ردود الفعل رضا العملاء وإدارة السياسات والتخطيط والالتزامات مراجعة الإدارة الموارد البشرية مصنع، منشأة والمعدات مصادر المعلومات أجهزة القياس والرصد تحسن مستمر التحقق من صحة إدارة المخاطر CAPA يتم تحديد هذه المناطق بوصفها مكونات الأساسية لنظام إدارة الجودة الجهاز الطبي من قبل مختلف الهيئات الرقابية مثل TGA، FDA. الحصول على السبق مع 35 إجراءات التشغيل القياسية مكتوبة مسبقا المورد المثالي لسريعة وسهلة افعل ذلك بنفسك نظام إدارة الجودة التنفيذ، تتضمن حزمة قالب 35 قوالب الإجراء، 15 قوالب شكل (1)، دليل، 12 قوالب سيد 1 السجل. الحصول على مساعدة من خبراء الامتثال التنظيمي لدينا المدرجة في السعر ساعتين من الدعم عن طريق الهاتف أو البريد الإلكتروني. تشعر بالثقة، مع العلم بأن إذا كان لديك أسئلة أو تتعثر ثم يمكنك التحدث إلى أخصائي الامتثال GMP لتعيين لك على الطريق الصحيح. الاستشاريين لدينا سنوات عديدة من الخبرة في العمل في صناعة الأجهزة الطبية. يمكنك الاستفادة من معرفتهم ما يصلح وما لا عند إنشاء وصيانة نظام إدارة الجودة للمنتج الجهاز الطبي. إجراء تغيير مجانا مراقبة التشغيل الموحدة تحميل SOP مراقبة التغيير تغطية مجانية لتصنيع الجهاز الطبي. يتم تضمينه في قالب حزمة ولكن يمكنك تحميل وتجربتها مجانا الآن. تحميل & GT؛ & GT؛